Новости

Коллеги, обращаем Ваше внимание, что Регулятор с 01.09.14 сделал акцент на исполнении ФЗ РФ от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (п. 1 и п. 8 ст. 40, п. 2 ст. 41), в части предоставления заявителями «программ клинических исследований». В этой связи, рекомендуем Вам подавать данный документ в составе пакета документов на клиническое исследование, на этапе подачи регистрационного досье в МЗ РФ.